Armazenamento de vacinas - vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna

As vacinas são substâncias biológicas sensíveis que podem perder a sua potência eeficácia se forem expostos a temperaturas (calor e/ou frio) fora dofaixa de temperatura necessária para o produto específico.

O não cumprimento dos requisitos de manuseio de vacinas e da cadeia de frio pode reduzirpotência da vacina e/ou aumento das reações locais no local da administração da vacina. A perda de eficácia da vacina devido acadeia de frioa exposição a condições adversas é cumulativa, permanente e irreversível.

Vacina Pfizer-BioNTech: A temperatura interna da unidade deve ser estabilizada entre -80°C a -60°C (-112°F a -76°F) antes devacina de meia. A temperatura de armazenamento recomendada é de -70°C.

Vacina Moderna: A temperatura interna da unidade deve ser estabilizada em -25°C a -15°C (-13°F a +5°F) antes do estoque da vacina. A temperatura de armazenamento recomendada é de -20°C.

Monitoramento de equipamentos de armazenamento de vacinas e temperaturas é uma responsabilidade diáriapara garantir a segurança dofornecimento de vacina. As instalações devem implementar rotinaatividades de monitoramento para identificar rapidamente temperaturas fora da faixa e tomaração imediata para corrigi-los e evitar qualquer perda de vacinas.

Como existem vários registradores de dados diferentes necessários para monitorar ounidades de armazenamento, consulte as especificações do produto para o seudados de temperaturamadeireiros, incluindo os requisitos para download e substituição.

Os registradores de dados são dispositivos de monitoramento e registro contínuos que forneceminformações detalhadas sobre todas as temperaturas registradas em intervalos predefinidos. Dadosregistradores fornecem as informações mais precisas sobre a temperatura da unidade de armazenamento,incluindo detalhes sobre há quanto tempo uma unidade está operando fora dofaixa de temperatura recomendada.

Requisitos de armazenamento para produtos de vacinas contra a COVID-19

Nota: desaúde.gov