Almacenamiento de vacunas: vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna

Las vacunas son sustancias biológicas sensibles que pueden perder su potencia yefectividad si se exponen a temperaturas (calor y/o frío) fuera delrango de temperatura requerido para el producto específico.

El incumplimiento de los requisitos de manipulación de vacunas y cadena de frío puede reducirpotencia de la vacuna y/o aumento de reacciones locales en el lugar de administración de la vacuna. La pérdida de efectividad de la vacuna debido acadena de frioLa exposición a condiciones adversas es acumulativa, permanente e irreversible.

Vacuna Pfizer-BioNTech: La temperatura interna de la unidad debe estabilizarse entre -80 °C y -60 °C (-112 °F a -76 °F) antes devacuna de almacenamiento. La temperatura de almacenamiento recomendada es -70°C.

Vacuna Moderna: La temperatura interna de la unidad debe estabilizarse entre -25 °C y -15 °C (-13 °F y +5 °F) antes de almacenar la vacuna. La temperatura de almacenamiento recomendada es -20°C.

Monitoreo del equipo de almacenamiento de vacunas y las temperaturas es una responsabilidad diariapara garantizar la seguridad delsuministro de vacunas. Las instalaciones deben implementar rutinasactividades de monitoreo para identificar rápidamente temperaturas fuera de rango y tomarmedidas inmediatas para corregirlos y evitar cualquier pérdida de vacunas.

Como se necesitan varios registradores de datos diferentes para monitorear el sistema especializadounidades de almacenamiento, consulte las especificaciones del producto para su particulardatos de temperaturamadereros, incluidos los requisitos para la descarga y el reemplazo.

Los registradores de datos son dispositivos de monitoreo y registro continuo que proporcionaninformación detallada sobre todas las temperaturas registradas a intervalos preestablecidos. Datoslos registradores proporcionan la información más precisa sobre la temperatura de la unidad de almacenamiento,incluyendo detalles sobre cuánto tiempo ha estado operando una unidad fuera delrango de temperatura recomendado.

Requisitos de almacenamiento para productos de vacuna contra el COVID-19

Nota: desdesalud.gov